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上海市药品监督管理局

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上海市药品监督管理局,是上海市机构改革新组建的单位。
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上海市药品监督管理局网站详情

上海市药品监督管理局简介

上海市药品监督管理局是上海市人民政府机构,由市市场监督管理局管理。根据《上海市机构改革方案》,将原上海市食品药品监督管理局的药品、化妆品、医疗器械的注册和监督管理职责等整合,组建上海市药品监督管理局,作为上海市市场监督管理局的部门管理机构。 A,:1Qd2;3lZ5;4V

2018年11月,党中央、国务院正式批准《上海市机构改革方案》,2018年11月11日,上海市委、市政府召开全市机构改革动员会进行动员部署。 g9?9jW7?2kd62Q

主要职责

(一)负责药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械和化妆品安全监督管理。贯彻执行有关药品、医疗器械和化妆品安全监督管理的法律、法规、规章和方针、政策。研究起草有关地方性法规、规章草案和政策规划并组织实施。贯彻执行鼓励药品、医疗器械和化妆品新技术新产品的相关政策并做好服务工作。 i3!5DF9;3wf8-9C

(二)监督实施药品、医疗器械和化妆品国家标准。制定、修订和发布地方性药品质量标准。参与制定上海市基本药物目录,配合有关部门实施国家基本药物制度。 g8;5TY58uA2!5k

(三)依法开展药品、医疗器械和化妆品注册管理。贯彻执行注册管理制度,严格上市审评审批,完善审评审批制度和服务便利化措施,并组织实施。 G6:7pU1?1fB5+6H

(四)负责药品和医疗器械生产、医疗机构制剂配制、化妆品生产的行政许可和监督管理。负责职责范围内的药品经营企业的行政许可和监督管理。 y93Xy,+7Ey2-7X

(五)依法组织实施药品、医疗器械和化妆品质量管理规范,监督实施生产质量管理规范,监督和指导实施经营、使用质量管理规范。 y47kl6?9On1+1o

(六)负责药品、医疗器械和化妆品上市后风险管理。制定实施药品、医疗器械和化妆品质量抽验计划。组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件和化妆品不良反应的监测、评价和处置工作。依法承担药品、医疗器械和化妆品安全应急管理工作。 k3~4wq46Nc3-8B

(七)负责贯彻执行执业药师资格准入制度。负责执业药师注册工作。监督实施执业药师资格准入制度。 t3:6lY77BD1!4s

(八)组织指导药品、医疗器械和化妆品监督检查,制定相关检查制度,依法组织查处生产环节的违法行为。按照职责分工,组织指导查处经营、使用环节的违法行为。 I5:1rF6.1bE1~3R

(九)组织开展药品、医疗器械和化妆品领域安全宣传、培训教育、国际交流与合作。 C1+9Xk3=6Y08!4w

(十)指导区市场监督管理部门药品、医疗器械和化妆品安全监督管理工作。 V7+1Cd,=3rH2!1G

(十一)完成市委、市政府交办的其他任务。 Q2-2pj6?5yp6.2Z

内设机构

综合和规划财务处 E3+6IS2;8vK3=8X

政策法规处(国际合作处) x,+,WS5?3Ti1+9i

干部人事处(老干部处) v,.4kR6~2Tr2?9g

药品注册处 K7?9To9+8U01;6n

药品监督管理处 0,;3zW3:1sA6~5g

医疗器械注册处 q7+,bL9~5Yq8-6T

医疗器械监督管理处 G3-5hx3+6Pb6:3k

化妆品监督管理处 N7?6tv6+6CV2:9O

执法稽查处 C6:1gW9;2MQ8:1d

机关党委 c8:3NE8=4Jh9+2s

办公地址

上海市宜山路728号 j2+9cR6=6wN7+6A

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