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烟台万润药业有限公司

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烟台万润药业有限公司是由烟台万润精细化工股份有限公司投资兴建的全资子公司,是一家专业从事原料药和口服固体制剂及保健食品的研制、生产与销售的综合型制药企业。成立于2012年,注册资本3000万元,投资总额2亿元人民币。
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烟台万润药业有限公司简介

烟台万润药业有限公司是由中节能万润股份有限公司(股票代码:002643)投资兴建的全资子公司,是一家专业从事原料药和口服固体制剂及保健食品的研制、生产与销售的综合型制药企业。成立于2012年,注册资本7500万元,投资总额2亿元人民币。 N,5Vb2~6dJ1~3s

  公司坐落于依山傍海,气候宜人的“山海仙市”——烟台,位于烟台经济技术开发区大季家工业园区内,基础设施齐备,厂区建设完善,物流网络畅通。 g1!1ej6=3Hr,=,S

  公司占地面积56333平方米,建筑面积23954平方米,公司现有员工190余人。公司具备健全的组织机构,一流的药品研发和质量检验团队,质量技术人员90%以上具有本科以上药学相关学历。按照2010年版GMP标准建成了原料药合成车间、中药提取车间、口服固体制剂车间以及保健食品车间。 b3!5Cy8;,Yj4=6G

  原料药合成车间占地面积约1700平方米,建筑面积约7200平方米,内建有符合GMP生产要求的百公斤级生产线3条,公斤级和克级生产线各一条,可满足不同批量产品的生产需要。另建有洁净度为D级的洁净区四个,满足产品精制、烘干、包装在洁净环境下的需要,原料药年生产能力可达100吨。公司于2010年向FDA提交了第一个DMF,注册号为24019;公司已取得日本政府颁发的医药品外国制造业者认定证书,认定号为AG10500451。  I8;5Wo4~4mP8~4J

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主要从事原料药、口服固体制剂及保健食品的研制、生产与销售。成立于2012年,注册资本7500万元人民币,投资总额2亿元人民币。 I,-8au4.7KJ3~1x

公司占地面积56500平方米,建筑面积24000平方米,公司现有员工280余人。建有符合GMP要求的合成车间、口服固体制剂车间、中药提取车间、口服液体制剂车间。 M5~5JI4+1aW5=5b

公司拥有由博士、硕士和本科生组成的数十人的研发团队,积极与国内外高校、科研院所等机构联合开展新药的合作开发工作。 O52Uz8;8Fp4=2i

公司开发的原料药产品已陆续进入国内市场,其中多个原料药品种顺利通过日本PMDA审核并获得医药品外国制药业者认定证书。与欧美客户合作开发的原料药品种计划通过WHO、EMA认证,以推进欧美市场开发。 f4-5Uf4~7cU,!3P

2019年12月,医药产品诺氟沙星胶囊率先通过国内仿制药质量和疗效一致性评价。 r2?8mr2+5Pl6,Q

地址:烟台开发区大季家工业园太原路60号 K7-5hd2~5Fl2?2k

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