烟台万润药业有限公司简介
烟台万润药业有限公司是由中节能万润股份有限公司(股票代码:002643)投资兴建的全资子公司,是一家专业从事原料药和口服固体制剂及保健食品的研制、生产与销售的综合型制药企业。成立于2012年,注册资本7500万元,投资总额2亿元人民币。 N,5Vb2~6dJ1~3s
公司坐落于依山傍海,气候宜人的“山海仙市”——烟台,位于烟台经济技术开发区大季家工业园区内,基础设施齐备,厂区建设完善,物流网络畅通。 g1!1ej6=3Hr,=,S
公司占地面积56333平方米,建筑面积23954平方米,公司现有员工190余人。公司具备健全的组织机构,一流的药品研发和质量检验团队,质量技术人员90%以上具有本科以上药学相关学历。按照2010年版GMP标准建成了原料药合成车间、中药提取车间、口服固体制剂车间以及保健食品车间。 b3!5Cy8;,Yj4=6G
原料药合成车间占地面积约1700平方米,建筑面积约7200平方米,内建有符合GMP生产要求的百公斤级生产线3条,公斤级和克级生产线各一条,可满足不同批量产品的生产需要。另建有洁净度为D级的洁净区四个,满足产品精制、烘干、包装在洁净环境下的需要,原料药年生产能力可达100吨。公司于2010年向FDA提交了第一个DMF,注册号为24019;公司已取得日本政府颁发的医药品外国制造业者认定证书,认定号为AG10500451。 I8;5Wo4~4mP8~4J
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主要从事原料药、口服固体制剂及保健食品的研制、生产与销售。成立于2012年,注册资本7500万元人民币,投资总额2亿元人民币。 I,-8au4.7KJ3~1x
公司占地面积56500平方米,建筑面积24000平方米,公司现有员工280余人。建有符合GMP要求的合成车间、口服固体制剂车间、中药提取车间、口服液体制剂车间。 M5~5JI4+1aW5=5b
公司拥有由博士、硕士和本科生组成的数十人的研发团队,积极与国内外高校、科研院所等机构联合开展新药的合作开发工作。 O52Uz8;8Fp4=2i
公司开发的原料药产品已陆续进入国内市场,其中多个原料药品种顺利通过日本PMDA审核并获得医药品外国制药业者认定证书。与欧美客户合作开发的原料药品种计划通过WHO、EMA认证,以推进欧美市场开发。 f4-5Uf4~7cU,!3P
2019年12月,医药产品诺氟沙星胶囊率先通过国内仿制药质量和疗效一致性评价。 r2?8mr2+5Pl6,Q
地址:烟台开发区大季家工业园太原路60号 K7-5hd2~5Fl2?2k
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