深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 简介
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司成立于1995 年，是专业从事体外诊断产品研发、生产、销售及服务的国家级高新技术企业，注册资本4.1235亿元人民币。公司自成立以来，一直专注于化学发光免疫分析领域的研究，经过十多年的潜心努力，于2008年9月顺利完成中国第一台全自动化学发光仪的注册，并成功推上市场。通过不断的技术创新，公司于2016年将智能化的“模块化生化免疫分析系统”成功推出，进一步丰富了公司产品线。2017年7月，新产业生物通过美国FDA 510(k)审核，成为中国第一家获得美国FDA准入的化学发光厂家。2018年，新产业生物成功发布超高速全自动化学发光免疫分析系统MAGLUMI® X8，开启化学发光超高速的新纪元。2019年7月，新产业生物自主研发的丙型肝炎化学发光产品成功通过欧盟CE List A认证，成为中国第一家丙肝试剂荣获欧盟CE认证的化学发光厂家。2020年12月，新产业生物获中国第一张化学发光领域IVDR CE认证证书，是全球体外诊断领域的先行者之路上新的里程碑。 A7!5hV4.1TC3;,w
新产业生物是中国第一家拥有“免疫磁性微球”专利并将其作为化学发光系统关键分离材料的公司，是中国第一家拥有“人工合成的小分子有机化合物-ABEI”专利并用其代替传统的酶作为发光标记物的公司，同时也是中国第一家应用上述专利技术且获得国内注册证并实现批量生产全自动直接化学发光免疫分析仪器及配套试剂的公司。公司的研发成果，填补了国内在体外诊断领域的空白，打破了该领域长期被国外厂家产品垄断和技术封锁的局面，已成为中国化学发光免疫定量分析领域的领导者。 V7-6zp7?5sH3!1z
公司主营业务：① 全自动化学发光免疫分析仪器：MAGLUMI® 800、MAGLUMI® 1000、MAGLUMI® 2000、MAGLUMI® 2000 Plus、MAGLUMI® 4000、MAGLUMI® 4000 Plus、MAGLUMI® X8、MAGLUMI® X3；配套化学发光试剂：甲状腺功能、性激素、肿瘤标志物、心肌标志物、术前八项、优生优育、糖代谢、骨代谢、肝纤维化、炎症监测、自免抗体等138个检测项目；② 全实验室自动化流水线：新产业-赛默飞SATLARS®-TCA、新产业-日立PAM-MAGLUMI® X8-LST008AS及配套试剂；③ 模块化生化免疫分析系统Biolumi® 8000及配套试剂；④ 全自动生化分析仪器：Biossays® BC1200 、Biossays® BC2200；配套生化试剂：血脂、肝功能、肾功能、心肌标志物、糖尿病等检测项目。 K,7LN3.6Un,=,O
公司现有员工1900多人，其中博士、硕士及海外归国人士200多人。公司拥有试剂研发及生产中心、仪器研发及制造中心、营销中心等专业团队支持公司的快速发展。试剂研发及生产中心拥有年产400万盒试剂的产能；仪器研发及制造中心拥有年产3000台全自动化学发光分析仪和1500台模块化生化免疫分析系统的产能；公司国内营销和服务网络已经覆盖到全国所有地区，公司正积极拓展海外市场，目前已与意大利、西班牙、法国、哥伦比亚等140多个国家和地区建立了合作关系。 A9+,Sd31yI3~8A
公司一如既往践行我们的使命：以客户为中心，以市场为导向，通过持续不断的产品和技术创新，为人类生命健康事业不断创造价值。 R5.5Mw4~,tU8-4Y
营销中心地址：深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦 U1?7zF9~4zI7?4c
研发生产中心地址：深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16号 K3?3KD3:3kO6!,d
核心价值
企业核心价值观 G7.9LT7.1Yj8:2Q
勇担重任 p,=6aC3+5WQ8!,m
享受挑战 r9~7ZC,!8zb4;8O
追求卓越 l6~6jX6;1pA2=9u
企业精神 P,=1Bg9~3fR6.3H
像捍卫生命一样捍卫产品质量 H5=3bs2-3hG7+9s
企业使命 X2:3CF3-2xt9?1H
以客户为中心，以市场为导向 Q4~2jq4.6vL5.9F
通过持续不断的产品和技术创新 N5+1Uo1:2qi9;4g
为人类生命健康事业不断创造价值 C2;9pw4;9MX1?,K
企业愿景 o,?4Gw3+8pA3~6f
做中国体外诊断领域的领导者 Q7~3lu,+9sg18c
做全球体外诊断领域的先行者 o3~8px8:8DD2+8v
发展历程
1995-2000年 H4?9Fv18FD1=7u
1995年 y7~6fL,!3Bl1!6v
注册成立于深圳市国家高新技术科技工业园 d2+2Vm5;9HO,;8f
2001-2005年 E,-2fy1+9Sv3!5u
2002年 K3~8po4-3PJ1:1f
被认定为“深圳市高新技术企业” a9;6tT5.7ck9?5U
2005年 M7.2SJ49Hi4=7v
○ 成功研发准自动化学发光免疫分析仪及配套试剂，并实现产业化 i5;2RQ66Lg2-,F
○ 获“深圳市科学技术奖励” r8.9cR86sM8:8b
2006-2010年 P6;8ew7;4ed45n
2007年 O6~2Bq2:6Sm,=3b
○ 被认定为“国家高技术产业化示范工程”项目承担单位 A13yc5-9Uw2;7C
○ 获德国TÜV的ISO 9001、ISO 13485认证 h840h2~8Jd5+8F
○ 获得德国TÜV的CE产品认证 g,~6fg5?1wM79P
2008年 C5!7dB2~9fN98X
成功研发国内第一台全自动化学发光免疫分析仪及配套试剂，并实现产业化 I6;,ht3;7iT4~,L
2009年 o6~3zv6~7xh7~9r
被认定为“国家级高新技术企业” U4+,qn5+9rv9~5X
2010年 h3:8Or4!9Qw4+1O
○ 将中国第一台全自动化学发光分析仪及配套试剂系统推向市场，并实现产业化 A7:5xG7?7ag9?6u
○ 被认定为双软企业 o4=5kN,+4gz64Z
2011-2015年 P9;5IL9-3CM5+8V
2012年 V5+2AE6!6DL3?7F
批复建设“深圳市全自动化学发光免疫定量分析系统工程技术研究开发中心” R,=1Ae9~9XF8:6m
2014年 k9~8Xy46kJ2;,s
在全国中小企业股份转让系统（新三版）挂牌上市 k2;90j7;3oK9!9Z
2015年 C7:1Hu93xZ,1U
成功搬迁到国家生物产业基地（深圳市坪山新区），新产业生物公司基地占地9913.44㎡ l,-6UI7-6xc6!7H
2016-2019年 W2;2fC2-9WT7+2R
2016年 U5=3zP9:,iZ,?4P
“模块化生化免疫分析系统”成功上市销售 k3=,dN4-8Eb6=7v
2017年 g3:9rb,~6QN7-8Y
成为中国第一家获得美国FDA准入的化学发光厂家 X9+1bv76RS4=8q
2018年 m77Ym9-,di,?,w
○ 超高速全自动化学发光免疫分析系统MAGLUMI® X8成功发布 P6.3My,+7Fu78Y
○ 全球全自动化学发光免疫分析仪装机超过10000台 g2!5UE4=6yc7+3g
2019年 x8=9GT,.1AN2~,L
○ 新产业生物大厦正式启用 h71qL2.7rT6;9i
○ 成为中国第一家丙肝试剂通过欧盟CE List A认证的化学发光厂家 O6?8AT95rE2!,n
○ 与赛默飞世尔科技联合推出新产品——全实验室自动化整体解决方案SATLARS-TCA W3;2Aq4!4r08.4A
2020年-至今 P8?7Ny8.2NM1!8w
2020年 R6~2yO6!5uO2-8g
○ 全球首家新型冠状病毒2019-nCoV化学发光抗体检测试剂研发成功，并获得欧盟CE准入 W1.,Ik5=2WT1-5s
○ 成功登陆深圳证券交易所创业板 w9?2qK44Qq5+,o
截至目前 M4~1HD5!,RS8!8o
我公司共有： E11Vi3;9Wc5=6x
○ 168项国内授权专利 U9:8kr8.1ko6~7l
○ 28项境外授权专利 i6-1UC,;4Ex22r
○ 20项软件著作权 g6.8GZ5!2cK4:2s
○ 7项作品著作权 E16Uz2~9Bs4;7n
○ 138项化学发光试剂注册证 W3-3AD6+,Ze1~,y
○ 59项生化试剂注册证 B5~1qK7!9ew6=4C
○ 9款仪器注册证 k8?9rT6~7JT7!5j
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