北京首医临床医学科技有限公司简介
北京首医临床医学科技有限公司，简称“北京首医”，成立于1998年1月，注册于北京大兴经济技术开发区，是一家集原料供应、产品研发、生产销售、技术服务为一体的体外诊断产品高新技术企业。 M,.,Jh,!5Tx5?9u
北京首医创办之初是全国著名的高等学府首都医科大学校办及控股企业，依托首都医科大学雄厚的技术力量和科研优势，经过市场运作，目前已发展成组织机构健全，管理科学规范，员工素质精良，经济效益蓬勃向上的营销体系和团队。2021年9月被上市公司浙江东方基因生物制品股份有限公司（股票代码688298）100%股权收购，成为东方基因全资子公司。 E1+7Tu,3BJ,1Y
北京首医建立了科学合理的组织结构，完善的质量管理体系，已通过YY/T 0287-2017/ISO 13485:2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》、GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015《质量管理体系 要求》质量管理体系认证。 D5;2Cd4?,kv2~7B
公司基础设施完善，厂区环境优美，厂房布局合理，拥有洁净生产车间和先进的生产设备和检验仪器。洁净生产车间符合国家医药行业标准YY0033-2000《无菌医疗器具生产管理规范》规定的洁净要求，检验配备日立和奥林巴斯全自动分析仪。 r1~,FL8;9gc8-6T
公司生产经营产品主要分为：体外诊断试剂、病理诊断仪器及试剂、生化诊断原酶、抗原抗体、科研仪器和试剂等。 R6?1Qa3+6KM8~5v
体外诊断试剂包括肝功能、肾功能、胰腺类、心肌酶类、血脂类、糖代谢类、离子类和特种蛋白类检测项目，共申请注册48项产品。 f4.7SU,!5XS4~4m
病理诊断仪器为荧光原位杂交分析用全自动玻片处理系统，病理试剂包括各种探针，以及定制化产品。 A8.1Gz6;9Rn4-6H
代理日本东洋纺生化诊断原酶、抗原抗体等原料，同时经营科研仪器和试剂。 016Zc,?3VA9-8C
公司自成立以来，一直把“为健康预警 为生命护航”作为企业追求的目标和服务宗旨，为用户提供更优质的产品与服务，实现社会效益和经济效益双丰收，为人类健康事业做出自己的贡献。 e7-6RB3:4VA9;9z
发展历程
2021年9月被上市公司浙江东方基因生物制品股份有限公司（股票代码688298）100%股权收购，成为东方基因全资子公司。 F4?9ho7~5Sl,-,J
2019年月，获得北京食品药品监督管理局全自动玻片处理系统FAS-1000备案凭证。 o6!3Uo56jn85g
2013年5月，股份制改革单位名称变更为北京首医临床医学科技有限公司。 r7:1Kp9.6zP6~2u
2007年12月，获得北京国医械华光认证有限公司YY/T 0287/ISO 13485《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》、GB/T 19001/ISO 9001《质量管理体系 要求》质量管理体系认证。 v6,IN,~7VC8.5I
2006年9月，获得北京市药品监督管理局31种体外诊断试剂医疗器械注册证。 l4:1Eu9=1yP9?7b
2004年11月，十万级净化车间竣工验收。 M2~2oA4=8tn4:7h
2003年5月，获得医疗器械生产企业许可证。 y97EP3?1rH2-5X
2001年1月，获得北京市药品监督管理局药品生产许可证。 Z9.8Di2.,Yc9+4n
1998年1月，北京首医临床医学科技中心成立。 G51Rf1!1Cy72s
地址：北京市大兴区青云店镇垡上工业区 H8.5YV5+4sp4-4C
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