国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心简介
厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心（以下简称“中心”）于2005年由科技部批准组建，2009年以“优秀”通过验收。2009年，中心受科技部委托牵头组建全国体外诊断产业技术创新战略联盟，获批科技部国际科技合作基地（2016年评估优秀）、国家级对台科技合作与交流基地。中心研究团队结构合理，集聚了包括1名中国医学科学院学部委员、2名万人计划人才、2名长江特岗学者、1名国家杰青、2名百千万人才工程国家级人选、3名教育部新（跨）世纪优秀人才、1名福建省特级后备人才、4名福建省杰青在内的一批高水平人才，入选科技部、教育部创新团队，是我国疫苗和诊断试剂创新的代表性领军团队。 0,;9jC4~5FM2:3T
中心长期从事疫苗、诊断、生物治疗、仪器研发及病毒分子生物学、基因工程、免疫学和细胞生物学相关的基础及应用基础研究，目前拥有10000平方米的专用实验室，以及超过1亿元的专用仪器设备，已建立了成熟的基因工程、单克隆抗体、诊断技术、细胞模型、实验动物、蛋白质结构、结构生物学等关键技术平台。目前已研制出全球首个重组戊肝疫苗并于2012年上市，2020年获巴基斯坦药品注册许可，被评为2010年度国内十大医学成果并入选了由中国科学院院士和中国工程院院士投票评选的“2012年中国十大科技进展新闻”，以及教育部组织评选的2012年度“中国高等学校十大科技进展”，Nature撰文评价其“为中国蓬勃发展的生物科技领域起示范作用”；研制的首个国产宫颈癌疫苗（HPV 16/18）于2020年5月正式上市，标志着我国成为继美国、英国之后世界上第三个可实现宫颈癌疫苗自主供应的国家；研制的首个国产第二代宫颈癌疫苗（HPV九价）正在进行III期临床试验；研制的全球首个新一代水痘减毒活疫苗（VZV-7D）正在进行II期临床试验；研制的新型溶瘤病毒药物正在进行I期临床试验；研制的鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗已进入临床试验，是全国新冠肺炎疫苗应急攻关的五条技术路线之一。基于独创原核表达类病毒颗粒疫苗产业技术体系，在保留国内权益情况下，首次实现中国疫苗技术向国际疫苗巨头输出，2019年同GSK签订新一代HPV疫苗全球合作协议，2020年向赛诺菲•巴斯德授权新型轮状病毒疫苗专利。研制的新一代国际“金标准”戊肝诊断试剂、全球首个用于指导乙肝用药的乙肝核心抗体定量试剂、全球首个艾滋抗体尿液自检试剂、全球首个新冠总抗体检测试剂等诊断试剂和仪器获得CFDA注册证70余项、美国FDA EUA授权3项、欧盟CE认证19项、世界卫生组织PQ和EUL认证3项。中心在抗击新冠肺炎疫情应急科研攻关中作出突出贡献，研制的16种新冠抗体、抗原、核酸检测试剂质量优异，其中总抗体试剂在丹麦、荷兰、奥地利、比利时等国家组织的评估中获评最优，被比利时媒体誉为新冠抗体试剂中的“劳斯莱斯”，获WHO指南优先推荐；核酸试剂在WHO-FIND的评估中灵敏度特异性均为100%；抗原试剂在捷克获得好评。累计在New England Journal Medicine、Lancet、Science Translational Medicine、Science Advances、Nature Microbiology、Nature Communications、Cell Host & Microbe、Advanced Materials、Journal of Hepatology、PNAS、Gut等期刊发表SCI论文470余篇，2014年至2019年夏宁邵教授连续六年入选Elsevier医学领域中国高被引学者榜单。获全国抗击新冠肺炎疫情先进集体、国家技术发明二等奖、国家科技进步二等奖、中国专利金奖、首届和第二届全国创新争先奖、求是杰出科技成就集体奖等奖励。2017年底，中心主任夏宁邵教授和团队骨干李少伟教授入选世界生物技术顶尖期刊《自然•生物技术》评选出的2016年度全球生物技术转化TOP20研究者，成为大陆首次入选该榜单的学者。 K67kE81CR3?8a
中心目前在传染病诊断试剂和疫苗的原创性研究方面已形成了自己的特色，是该领域国内领先的实验室之一，具有较高的影响力。 O5-4Cw5;5ly7=4m
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