吉林省医疗器械检验研究院简介
吉林省医疗器械检验研究院位于吉林省长春市绿园区崇文路669号，是吉林省药品监督管理局直属事业单位,是省内唯一一家专业从事医疗器械产品检验检测的法定机构，承担着国家医疗器械质量监督抽验工作，全省医疗器械质量监督抽验检验、产品上市前注册检验、委托产品检验及药械生产企业、保健食品生产企业、药包材生产企业、医疗机构制剂室、手术室的洁净环境监测工作。 J6.9nx9+,MM8!,a
吉林省医疗器械检验研究院（原吉林省医疗器械检验所）成立于1999年6月，是在原“吉林省医药医疗器械产商品质量监督检验站”基础上组建的。2003年9月，加挂“吉林省医药医疗器械洁净环境监测中心”牌子，2006年12月，加挂“吉林省医疗器械质量认证中心”牌子。2021年4月，更名为“吉林省医疗器械检验研究院”。 U,~4gw8+3LB5?8S
基本情况
吉林省医疗器械检验研究院检验区及办公场所面积3700平方米。在职员工64人，其中编制46人，在编在岗33人，聘用劳动合同制31人；其中高级职称17人，中级职称8人，初级5人；研究生以上学历15人，大学本科43人。检验人员49人，行政人员15人。9个内设机构：办公室、人事财务科、业务技术管理办公室、质量管理办公室、化学性能检验室、医用电气检验室、生物性能检验室、物理性能检验室、洁净环境监测室。仪器设备545台套，总值3601万元。 K69g0,.7Ks2+9B
检验能力
吉林省医疗器械检验研究院着力加强能力建设，促进业务能力提升。目前，获CNAS资格认可产品/项目489项（包括456个项目33项参数），获CMA资质认定产品/项目628项。检验范围涵盖一次性医疗器械产品、医用卫生材料、医用防护用品、医用电气设备、临床诊断检验仪器及试剂、医药医疗器械洁净环境监测等领域。 v5;4Ex3;5yD75i
行业技术活动
现有CNAS国家技术评审员3名，技术领域覆盖化学、电气。2017年至2021年，申请省级标准修订及课题申报2项，国家级专利5项；发表国家级论文20篇。参加了全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技委归口的行业标准《振动叩击排痰机》起草工作。完成了《定制式活动义齿》、《电脑中药熏蒸洗治疗机》和《中波紫外线补钙理疗仪》3个吉林省地方标准制定工作，填补了吉林省医疗器械地方标准的空白。参加国家总局医疗器械标准管理中心组织的分类界定工作，共完成物理治疗设备、医用电子仪器等产品的分类界定工作近200个。 m2;5At5~5wz2.6R
在新冠肺炎疫情防控关键时期，全体检验人奋不顾身，逆行而上，超负荷工作，使一线医护人员和公众的生命安全得到有力保障，荣获全国市场监管系统抗击新冠肺炎疫情先进集体称号。 d5:2Ht9?7mN9;2j
未来五年发展目标：检验能力大幅跃升，检验队伍持续壮大，检验装备水平进一步增强，检验管理水平明显提高；检验工作与科研工作齐头并进，检验综合实力进入全国医疗器械检验一流行列。全力以赴保障公众用械安全有效，推动全省医疗器械产业快速健康发展，促进吉林省经济高质量发展。 n7.1GK4+5dv5.1u
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