正大天晴药业集团股份有限公司简介
正大天晴药业集团是一家从事医药创新和高品质药品的研发、生产与销售的创新型医药集团，致力于为患者提供更佳的健康解决方案和优质可负担的医药资源，是国内知名的抗肿瘤、肝病药物研发和生产基地，为国家重点高新技术企业、国家火炬计划连云港新医药产业基地重点骨干企业，位列2020年度中国医药工业百强企业榜第15位，为2021年中国医药研发产品线最佳工业企业（由中国医药工业信息中心评选发布）。 f,!6JN5;1JD5:2i
正大天晴始终把科技创新作为企业可持续发展的支撑力量，是国内创新药物研究投入较多的药企之一，年研发投入占销售收入的12%以上。正大天晴以研究院为创新载体，“国家企业技术中心”、“国家级博士后科研工作站”、“江苏省新型肝病药物工程技术研究中心”、“江苏省抗病毒靶向药物研究重点实验室”等高层次研发平台相继建立，自主创新能力不断增强。目前，公司在研项目192项，其中创新药108项，累计申请发明专利2100多项，拥有授权专利700多项，形成了“上市一代、储备一代、研发一代”的良性格局。 S4=9Uc8;6Om6;,L
正大天晴在江苏南京、连云港建有5大研发生产基地。制剂基地获得全国首张新版GMP证书，多条生产线通过欧盟cGMP、美国FDA认证。这些证书的取得标志着企业药品生产质量和管理水平走在了全国医药行业前列。 K1!1MO9=1jZ5~7x
正大天晴以民生需求为导向，依托卓越的研发创新能力和强大的生产制造能力，重点打造抗肿瘤、肝病、呼吸、感染、内分泌和心脑血管6大产品集群，33个年销售过亿元产品形成“亿元产品群”。除肝病领域外，在抗肿瘤领域，形成以一类新药安罗替尼（福可维）为代表的领先的抗癌创新药产品线。血液肿瘤领域产品线丰富，地西他滨（首仿）、伊马替尼（首仿）、达沙替尼（首仿）、硼替佐米、来那度胺等已上市，实体瘤产品阿比特龙、吉非替尼等已上市；呼吸、抗生素等领域也将是未来发展的重点方向；生物药方面，拥有较完善的生物药技术平台，产品线布局丰富，阿达木单抗注射液已上市，利妥昔单抗注射液、贝伐珠单抗注射液、注射用曲妥珠单抗也将陆续上市。在国际市场，抗肿瘤无菌注射液氟维司群、注射用福沙匹坦双葡甲胺等多个产品赢得欧美市场的青睐、扬帆出海。 z6.1pz68Sd2?6o
未来发展中，正大天晴将以“到2030年打造‘医+药+险’的协同闭环，构建最完整、最完善的大健康医疗生态”为目标，推动企业全面推进“全面创新”、“数字化转型”和“人才战略”三大战略，同时创新技术路径和商业模式，带动产品研发、生产技术和营销模式的转型升级，向创新型、国际化的医药集团稳步迈进。 l8!7nL6=2zA8=1A
发展历程
1969 G41zH,-3wM9:3J
成立江苏生产建设兵团一师制药厂 M7=4Um,=,gU5.,Q
1975 i1+9gY5:,TP5;6q
更名为连云港东风制药厂 G6~9zm2?5Ck6?8d
1988 d1~9eG6;,bi7-,Y
强力宁上市 g6-,pn6;4Uv9?4g
公司合作开发的第一个肝病药物，并由此把肝病药物的研发及产业化作为企业主导发展方向。 m9!3ON3;9px8=,V
1990 W4:8XD9=4tG73L
猪苓多糖上市 l7~1YB3+6Ky21E
具有免疫调节功能的肝病药物，为公司成为肝健康领域的知名企业奠定了坚实的基础。 u1+2eq5!1of4?1c
1993 l7:3WV9=8YZ7?8g
成立连云港东风制药总厂 q5~7DZ8=6Ph7+5s
1994 B9!2fS2:2kE9?9u
更名为江苏天晴制药总厂 V3.4Yk3~6EL9?4t
甘利欣（甘草酸二铵胶囊/注射液）上市 e3!4kp4:2WR1.5H
缩短了中国在甘草酸应用领域与发达国家的差距。 R42NR5!,QV,?,I
1997 r8=1mD1?,Hk,~1Y
成立连云港正大天晴制药有限公司 r6=8cM1-8gl8-7T
与正大制药集团合资，成立连云港正大天晴制药有限公司 L5~,pc4~1iX9;1i
2001 l8?9cJ3.9CJ7-,S
更名为江苏正大天晴药业股份有限公司 Q5-4FU3=8o02:5A
2004 z7!1bn1:3Pd2=2r
博士后科研工作站揭牌 b,~9OC6!2ui,=8T
天晴依泰（唑来膦酸注射液）上市 N4+,on3!9Wx8!7z
公司首个肿瘤领域药物。 087Un8~1at7:8l
天晴甘平（甘草酸二铵肠溶胶囊）上市 z9:1CY9:7VS,!6h
公司独家产品，公司甘草酸药物领域深度创新产品。 P3!5wl1=1BD5+7q
2005 a7.3US7;5Zh8=3G
天晴甘美（异甘草酸镁注射液）上市 C7~4gq4=9Ch94k
1类新药，其化合物专利获得中国专利金奖。 f82KT,~2ZV8~4z
2006 e6!,zB7:4hP7;7e
天晴速乐（噻托溴铵粉雾剂）上市 q,.8tx4:6TY,-,g
噻托溴铵粉雾剂，公司呼吸领域重点产品。 t9.,BA,=4bb36u
名正（阿德福韦酯胶囊）上市 C2?6sl7-2zt2-5z
拥有晶型发明专利，为公司抗乙肝病毒产品线的开山之作。 h6-4KE5.3Hp1~5K
2008 b,.6XJ8:8GQ14M
天册（注射用比阿培南）上市 U7:4na,:8GO4:2l
公司碳青霉烯类高端抗生素的重点品种。 W4+3yX8.4OJ6?2A
止若（盐酸帕洛诺司琼注射液）上市 H,~8C03!2ER1!4o
公司肿瘤领域（化疗止吐）的重点品种。 v6?8Be3:6PM3+8w
2009 V1-7Nw3;2DL7~8c
正大天晴原料药生产基地投产 a6;2Tn9,0A7-6s
2010 i63Em7?8sN2?1I
润众（恩替卡韦分散片）上市 d4:60p5!6mS,;,Q
国内首仿，为国内乙肝患者提供了同质低价的治疗药物。 j5:2rC3:2Yu1+5X
2011 z7.3qA9~1MY7+8c
海州制剂新区投入使用 Z5:1Yw4.,HO63u
2013 s1+8Sv7~,eG1;4t
更名为正大天晴药业集团股份有限公司 G6:7zE8:8XZ1?3t
晴唯可（注射用地西他滨）/格尼可（甲磺酸伊马替尼胶囊）/依尼舒（达沙替尼片）上市 v8=4kh7+,Tl44F
公司在肿瘤领域形成独特产品线 A3?2GX29zz,5k
2015 I9~,CU4-9mx3!3x
南京顺欣制药奠基 B,.6bK8!3Qp8;4l
项目占地520亩，总投资30亿元，将是“硬件设施一流、研发能力一流、人文环境一流”的医药产业园。 Z8:5QY5~2QM4~1I
2017 D7;4gM9~7bk2.6q
晴众（富马酸替诺福韦二吡呋酯片）上市 Z1~6Hx8-9XY,.9L
新一代乙肝抗病毒药物，收录于“中国上市药品目录集”。 G2:4DD,1qx6!5a
2018 M,~,EP6=,eR5!4Q
福可维（盐酸安罗替尼胶囊）上市 I,=6XB5!9Gh6;8I
1类新药，晚期非小细胞肺癌患者三线治疗标准用药。 T8?2Xh6~7lL8:3p
替诺福韦生产线通过欧盟GMP认证 D2-4xu,=3fm5:5z
正大天晴从“聚焦国内”向“国内外协调发展”战略转型迈出坚实一步。 h5.,xW4=7yo4?7W
润众、晴众通过“一致性评价” Z31WG5?8YK52I
两大抗乙肝病毒一线用药全部通过一致性评价，加速优质仿制药替代原研进程。 M5+6fh1:8vD7=5Q
2019 Y3?,rC5?7jJ8?9T
创新药物研发生产基地、生物药物研发生产基地建成启用 i2;5BC5.,OU7?4Y
庆祝建厂50周年 Q9-,XD5=3Ww2!1q
2020 P9-3jx6:8dD6=8z
呼吸领域重点产品吸入用布地奈德混悬液上市 D7.3fX3:,yo6+,u
抗肿瘤无菌注射液氟维司群出口欧美 c91gS,+9tk9+5m
2021 V4?1nk6!,AM7.9Y
全球研发总部落户上海 d1?3vJ5~5Qt1+1W
注射用福沙匹坦双葡甲胺出口欧美 r5~1Co96yY,;1y
正大天晴/康方生物新型PD-1单抗安尼可国内获批上市 A9~7YX34nI9;70
正大天晴药业集团（连云港） T2+1uh8~8oN3!4B
地址：江苏省连云港市海州区郁洲南路369号 r3+8UN31xp,:,0
正大天晴药业集团（南京） p2?,Us23jq8?2Z
地 址：南京市江宁区福英路1099号 a47OE9=9Ac6:2k
北美业务拓展部 g6-8Te6-3sc7+8m
地 址：美国加利福尼亚州圣迭戈市261022信箱 q1+8UH3=5GU,!9J
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