国家药品监督管理局食品药品审核查验中心简介
根据《中央编办关于国家药品监督管理局所属事业单位机构编制的批复》（中央编办复字〔2018〕115号），国家药品监督管理局食品药品审核查验中心为国家药品监督管理局所属公益二类事业单位（保留正局级）。 z9~5uN,~9ix1!3x
（一）组织制定修订药品、医疗器械、化妆品检查制度规范和技术文件。 m2!4dc6~1iP7.3Q
（二）承担药物临床试验、非临床研究机构资格认定（认证）和研制现场检查。承担药品注册现场检查。承担药品生产环节的有因检查。承担药品境外检查。 012BC2+3LJ5:,u
（三）承担医疗器械临床试验监督抽查和生产环节的有因检查。承担医疗器械境外检查。 Y8:8HX9:5pR6?3n
（四）承担化妆品研制、生产环节的有因检查。承担化妆品境外检查。 t6~9dT4!,Mi3.6z
（五）承担国家级检查员考核、使用等管理工作。 C9?4iX5-,SC9:5f
（六）开展检查理论、技术和发展趋势研究、学术交流及技术咨询。 t48qM4+1ks1;3t
（七）承担药品、医疗器械、化妆品检查的国际（地区）交流与合作。 x8-2QG1.2KI43D
（八）承担市场监管总局委托的食品检查工作。 K4!4qv6?5Uo1!2Y
（九）承办国家局交办的其他事项。 W6=6el3:9kW77H
中心地址
北京市西城区文兴街一号院3号楼北矿金融大厦6层 邮编 100044 02+3vY7=8Zs6:7O
机构设置
(一)办公室 i8+2aR2-1LX8.8T
负责中心行政事务和综合协调工作。拟定管理制度和发展规划并组织实施。承担中心会议、公文、印章、档案管理及政务信息、新闻宣传、督查督办、安全保密、应急管理、信访接待和后勤保障工作。组织起草综合性文稿。组织开展对外合作、学术交流和技术咨询服务。承办中心交办的其他事项。 z4~5hT7!7SO9?90
(二)信息管理处 e6+,wd6=8FW7:6n
负责中心信息系统、数据库及网站的建设管理工作。组织开展信息安全等级保护工作。承担中心质量管理体系日常管理。承办中心交办的其他事项。 a9.,GU45yh6?4A
(三)检查一处 P8!8gd6+9fE1;4J
组织制修订药物临床研究相关检查制度规范和技术文件。组织开展药物临床研究机构检查。组织开展新药、生物制品临床试验研制现场检查、注册现场检查、有因检查。组织开展医疗器械临床试验的监督抽查、有因检查。承担相关检查员的考核、使用等管理工作。开展相关领域境外检查、国际（地区）交流合作及相关技术研究。承办中心交办的其他事项。 m2;7rT8;1dC2:2H
(四)检查二处 I6:5EW8.6dI9~,a
组织制修订药物非临床研究相关检查制度规范和技术文件。组织开展药物研制、药品注册相关药理毒理研究、临床药理学及人体生物等效性试验的注册现场检查、有因检查。组织开展药物非临床研究质量管理规范认证检查。组织开展仿制药质量和疗效一致性评价临床试验检查工作。承担相关检查员的考核、使用等管理工作。开展相关领域境外检查、国际（地区）交流合作及相关技术研究。承办中心交办的其他事项。 r9?6qg5.8tq3=,R
(五)检查三处 Z7~8SS9~8Xz8.3c
组织制修订中药、生物制品检查制度规范和技术文件。组织开展中药、生物制品注册现场检查及生产环节的有因检查。承担相关检查员的考核、使用等管理工作。开展相关领域境外检查、国际（地区）交流合作及相关技术研究。承办中心交办的其他事项。 T4:8fe3:7yb930
(六)检查四处 k4+5en5-4EE5;7S
组织制修订化学药品检查制度规范和技术文件。组织开展化学药品注册现场检查及生产环节的有因检查。承担相关检查员的考核、使用等管理工作。开展相关领域境外检查、国际（地区）交流合作及相关技术研究。承办中心交办的其他事项。 X,?4Fu4;5Mk3.2u
(七)检查五处 e5.4OT2,rR1;5y
组织制修订医疗器械检查制度规范和技术文件。组织开展医疗器械生产环节的有因检查。承担相关检查员的考核、使用等管理工作。开展相关领域境外检查、国际（地区）交流合作及相关技术研究。承办中心交办的其他事项。 t5~9Bc3!8Ha7?9r
(八)检查六处 x34uW8:7EI,;1G
组织制修订化妆品检查制度规范和技术文件。组织开展化妆品研制、生产环节的有因检查。承担相关检查员的考核、使用等管理工作。承担市场监管总局委托的食品相关检查工作。开展相关领域境外检查、国际（地区）交流合作及相关技术研究。承办中心交办的其他事项。 S,!8KU5~4GA6~8U
(九)人事处（党委办公室） F4.3Hw84fh2=,l
负责中心党组织建设和人事管理工作。承担中心干部人事、机构编制、工资保险、教育培训、干部监督工作。承担中心党委、纪委日常工作。拟定并组织落实党建、纪检工作计划和制度。承担中心党组织建设、党风廉政建设、纪检监察及党员日常教育管理、监督执纪等工作。承担中心工会、共青团、妇委会等群团管理和统战工作。承担退休人员管理服务工作。承办中心交办的其他事项。 K8-3Jc2.9jY99l
(十)财务处 g8;7Js7!7yH9=8c
负责中心财务管理工作。负责编制中心预算、决算并监督预算执行。负责中心经费管理、日常财务管理以及国有资产核算与监管工作。承担住房改革相关工作。承办中心交办的其他事项。 i5:4rj1~2pH,+6A
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